Есть два способа заготовки. Это периферические стволовые клетки, когда донору вводится специальный препарат, мы собираем клетки из периферической крови. Это похоже на донорство компонентов крови, скажем, на донорство тромбоцитов. Процедура занимает 2-3 часа. Вопрос заготовки всегда обсуждается с донором. С учетом пожеланий донора и необходимости для пациента. Для того чтобы добиться лучших результатов лечения. Мы проводим эксфузии костного мозга.
Эти процедуры всегда проводятся под анестезией. Это либо наркоз, либо спинальная анестезия. Опять же, мы определяем, что будет лучше для донора. Также с учетом его пожеланий. С нами работают всегда самые лучшие врачи-анестезиологи, самые опытные. Для того чтобы риск каких-то осложнений был минимален. За последние годы никаких серьезных осложнений мы у наших доноров не видели.
Коротко, как доноры становятся донорами. Наша база, в первую очередь, работает с донорами крови. Это самые ответственные люди. От них меньше всего бывает отказов. Это люди, которые понимают, зачем нужно идти, что нужно делать. Отказов практически не бывает. Поэтому со всеми донорами крови проводятся беседы. Доноры, которые изъявили желание, заполняют анкету. Мы проводим типирование в нашей лаборатории и включаем донора в базу данных.
Донорство у нас анонимно и добровольно. Человек, который входит в базу, не видит фамилию, имя, отчество. Он знает только возраст донора, пол, группу крови.
Через три года после донации костного мозга по желанию пациента и донора можем их познакомить, если будет выявлено желание с той и другой стороны.
Материал взят из выступления спикера − Ларисы Анатольевны Кузьминой, заведующий отделением трансплантации НМИЦ гематологии Минздрава России на коммуникационной площадке «Достоверно о здоровье. Донорство крови и костного мозга» 28.01.21.
Пациенты поступают в НМИЦ гематологии Минздрава России с крайне агрессивными формами гемобластозов. Единственный шанс на выздоровление – это трансплантация костного мозга. Трансплантация, как и любая процедура, сопровождается осложнениями. Мы не просто меняем орган, мы меняем иммунную систему. Там целый спектр осложнений, которые возможны, но мы всегда, подбирая донора, в первую очередь информируем пациента о возможных осложнениях. Подготовили целые памятки для пациентов, для доноров, для родственников, чтобы пациент понимал, почему это происходит, шел на это лечение с открытыми глазами.
Для донора сегодня технологии заготовки современные и совершенно безопасные. Мы работаем только с одноразовыми медицинскими изделиями, как в донорстве крови.
Всегда к работе с донорами привлекаются только профессионалы. Это люди, которые уже имеют достаточно большой опыт заготовки клеток, анестезиологического пособия. То есть всегда работает очень грамотная команда с каждым донором.
Материал взят из выступления спикера − Ларисы Анатольевны Кузьминой, заведующей отделением трансплантации НМИЦ гематологии Минздрава России, на коммуникационной площадке «Достоверно о здоровье. Донорство крови и костного мозга» 28 января 2021 г.
Борьба с онкологическими заболеваниями, в том числе связанными с поражением клеток крови, сегодня является приоритетом во всех странах мира. Системы здравоохранения и профессиональные сообщества объединяют свои усилия, как на национальном, так и глобальном уровне в поиске новейших и эффективных мер профилактики, выявления и лечения онкологических заболеваний.
Говоря о донорстве костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, наиболее сложным являются вопросы нормативно-правового регулирования и финансового обеспечения этой деятельности. Например, процесс привлечения добровольцев к донорству костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (рекрутинг доноров), сопровождается комплексом мероприятий по информированию населения о социальной направленности и гуманитарных задачах донорства. К проведению данного этапа донорства активно подключаются общественные организации и благотворительные фонды.
Сегодня рекрутинг доноров преимущественно осуществляется за счет благотворительных финансовых средств. В тоже время, действующее законодательство позволяет осуществлять эти мероприятия в качестве общественно полезных услуг за счет средств государственного бюджета, но силами общественных организаций необходимо сформировать эту услугу, наполнить содержанием и заявить ее для осуществления конкурсных процедур.
В дальнейшем информация о донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (КМ и ГСК) с их согласия передается в информационные базы данных доноров КМ и ГСК (реестры, регистры), и последующие процедуры донорства уже относятся к медицинской деятельности, связанной с донорством КМ и ГСК, включающей комплекс мер по поиску донора, его обследованию, проведению нескольких этапов HLA-типирования, исключения инфекционных и онкологических заболеваний, а также забора, хранения и транспортировки гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга.
В настоящее время не все составляющие медицинской деятельности, связанной с донорством КМ и ГСК имеют четко определенные источники и механизмы финансирования, в связи с чем, были инициированы изменения в законодательство.
Законопроект, включающий дополнения и изменения в Закон № 4180-1 и Закон об охране здоровья граждан, предусматривает регулирование вопросов, касающихся:
- федерального регистра доноров и пациентов-реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, (реципиентов) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее-Федеральный регистр);
- мероприятий по информированию населения; прав доноров КМ и ГСК;
- определения источников и механизмов финансирования медицинской деятельности, связанной с донорством КМ и ГСК.
Законопроектом предложены локальные изменения в статьи 323-ФЗ, позволяющие рамочно выстроить мероприятия по донорству и трансплантации КМ и ГСК, необходимые для сбора информации и включения ее в регистр, которые ранее не были законодательно урегулированы.
Без организации работы по донорству и трансплантации КМ и ГСК, нельзя обеспечить работу по ведению Федерального регистра, так как регистр является инструментом сбора информации, обеспечения прозрачности и качества проводимых мероприятий.
В апреле 2021 года законопроект был внесен в Государственную Думу (ГД) Федерального Собрания Российской Федерации и 15.06.21 на Заседании ГД прошел первое чтение.
В свою очередь правовое регулирование трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток осуществляется в рамках Закона Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее – Закон № 4180-1) и Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья граждан), а также Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации костного мозга.
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
В Российской Федерации уже существует основа под федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, это база данных, которая включает свыше 111 тысяч добровольцев. Она была сформирована 14 государственными медицинскими организациями и образовательными учреждениями и показала высокое качество информации, собранной о донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, что подтверждается выявлением значительного числа неродственных пар донор-реципиент. Несмотря на то, что эта база данных объединяет более 100 тысяч доноров и ее количественные возможности пока ограничены, но, тем не менее, 25% трансплантаций для взрослых выполняются из нее, и 11% полностью совместимых, а 14% частично совместимых трансплантаций проводятся с достаточно хорошими результатами.
Кроме того, учитывая сбор персональных данных, в том числе генетических данных граждан, желающих стать донорами гемопоэтических стволовых клеток, содержащую информацию, в том числе включающую врачебную тайну, есть важное условие, что это должны быть медицинские информационные системы.
Иными словами, уже сегодня нет препятствий, для создания и развития Федерального регистра доноров костного мозга, включающего информацию из государственных и иных медицинских информационных систем, где будет собрана информация обо всех донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток нашей страны. Информация о донорах костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (КМ и ГСК) передается в информационные базы данных доноров КМ и ГСК с их согласия.
Без организации работы по донорству и трансплантации КМ и ГСК, нельзя обеспечить работу по ведению Федерального регистра, так как регистр является инструментом сбора информации, обеспечения прозрачности и качества проводимых мероприятий.
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Все виды медицинской помощи, включенные в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, для граждан Российской Федерации предоставляются бесплатно, исключение составляю медицинские услуги, не входящие в эту Программу.
В случае необходимости оплаты медицинской услуги гражданину должны быть даны подробные разъяснения по необходимости проведения данной медицинской услуги и ее стоимости, с учетом законодательства в этой сфере.
Порядок подачи жалобы определяется законодательством по обращению граждан Российской Федерации. Как правило, вначале следует обратиться к руководству медицинской организации, далее в Росздравнадзор, орган исполнительной власти в сфере здравоохранения (департамент, министерство).
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Оказание пациенту медицинской помощи при заболеваниях в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется в полном объеме в соответствии с клиническими рекомендациями. Норматив финансовых затрат на один случай оказания медицинской помощи является усреднённым, может варьировать между пациентами.
Механизм оплаты за оказание специализированной медицинской помощи по КСГ (клинико-статистическим группам) также предусматривает коэффициент сложности случая, когда присоединяются осложнения или обостряются сопутствующие заболевания, что также позволяет медицинской организации возместить расходы по конкретному пациенту.
В любом случае, пациент должен ориентироваться только на два условия, входит ли вид медицинской помощи, в котором он нуждается, в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и участвует ли медицинская организация, в которую он обратился, в этой Программе. Если оба эти условия присутствуют, то пациенту помощь предоставляется бесплатно!
Материал предоставлен Лялей Адыгамовной Габбасовой, заместителем директора Медицинского научно-образовательного центра МГУ им. М.В. Ломоносова, доктором медицинских наук для интервью «Достоверно о донорстве костного мозга» 22.06.2021.
Мы выбираем, как правило, из двух потенциальных источников гемопоэтических стволовых клеток: периферические стволовые клетки крови, когда берется кровь из вены, или костный мозг, когда проводится операция под общей анестезией. Есть еще третий источник, представляющий интерес для нас, — это клетки пуповинной крови, но он используется довольно редко. Для каждого пациента оцениваем индивидуально, какой источник больше подходит. Многое зависит от диагноза, степени генетической совместимости донора и пациента, общего состояния пациента и тяжести осложнений. Параметры донора также важны: если масса его тела невелика, а у пациента большая масса тела, то не всегда возможно набрать достаточное количество костного мозга. Тогда отдаем предпочтение периферическим стволовым клеткам крови.
Ответил эксперт: Елена Борисовна Мачнева, врач-гематолог РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Безусловно, риски есть как в случае забора периферических стволовых клеток крови, так и костного мозга. Необходимо изначально оценить состояние здоровья донора: важно, чтобы у него не было противопоказаний к процедуре.
Существуют риски, связанные с анестезией. Если происходит забор костного мозга, то он проводится под общим наркозом, либо с использованием спинальной анестезии. Способ определяется в зависимости от оценки состояния донора врачом-анестезиологом.
Также есть определенные риски во время забора периферических стволовых клеток крови. Например, в случае необходимости забора стволовых клеток при помощи центрального венозного катетера, его устанавливают под наркозом, что также несет определенные анестезиологические риски. Если у донора есть возможность забора клеток из периферической вены, рисков меньше. Но нюанс в том, что предварительно донор проходит стимуляцию препаратом, который увеличивает число стволовых клеток в крови, а вместе с ними и количество лейкоцитов. А это тоже определенное вмешательство в работу организма. Могут возникнуть боли в костях, сгущение крови, подняться температура. Кроме того, сама процедура забора периферических стволовых клеток сопровождается введением в организм донора определенных веществ, уменьшающих свертываемость крови, поэтому процедуру нельзя проводить людям с риском кровотечений. Все риски заранее оцениваются, донор обязательно на время предварительного обследования и стимуляции госпитализируется, чтобы быть под наблюдением врачей.
Ответил эксперт: Елена Борисовна Мачнева, врач-гематолог РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Костный мозг — ткань, которая способна быстро восстанавливаться. С этим, как правило, проблем нет. Но если забор костного мозга проводится в достаточно большом объеме, организм донора в целом после процедуры может дольше восстанавливаться, так как он теряет определенное количество крови. Соответственно, у донора может понижаться гемоглобин. Если объем забираемого костного мозга значителен, в некоторых случаях может потребоваться замещение эритроцитарной взвесью. Но чаще в этом необходимости не возникает, и мы просто назначаем донору на определенный период препараты железа.
Ответил эксперт: Елена Борисовна Мачнева, врач-гематолог РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Поля отмеченные звездочкой (*) - обязательны для заполнения